Dans l’industrie pharmaceutique, les compresseurs d’air doivent fournir un air comprimé propre, sec et sans huile conforme aux normes de qualité d’air ISO 8573. Maintenir une pureté de l’air élevée permet de prévenir la contamination, de protéger la qualité des produits et d’assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).
Dans l’industrie pharmaceutique, l’air comprimé est largement utilisé tout au long de la chaîne de production, y compris pour la manutention des matériaux, le séchage, l’emballage et le fonctionnement des équipements.
Comme l’air comprimé entre souvent en contact direct ou indirect avec les produits, toute contamination peut affecter la qualité et la sécurité des produits. C’est pourquoi les fabricants pharmaceutiques accordent une attention particulière à la pureté de l’air et aux solutions d’air comprimé fiables.
La norme ISO 8573 définit les niveaux de pureté de l’air comprimé. Elle fixe des limites pour :
· Les particules
· L’eau (humidité)
· La teneur en huile
La partie la plus couramment utilisée est l’ISO 8573-1, qui classe la qualité de l’air en différentes classes.
· Numéro de classe inférieur = air plus pur
· Classe 0 = niveau maximal de pureté de l’air
Dans les applications pharmaceutiques, atteindre la classe 0 est souvent nécessaire pour garantir une production sans contamination.
Un air comprimé mal traité peut introduire de l’huile, de l’humidité ou des particules dans le processus de fabrication, entraînant des défauts ou des risques pour la sécurité. L’utilisation d’air comprimé sans huile aide à prévenir la contamination et à respecter les réglementations de l’industrie.
Les produits pharmaceutiques, tels que les comprimés, les capsules et les gélules, nécessitent des environnements de production propres. Maintenir une haute qualité d’air garantit une production cohérente et protège les matériaux sensibles.
Les BPF exigent un contrôle strict de tous les aspects de la production, y compris les systèmes d’air comprimé. Respecter les normes ISO et utiliser des équipements appropriés permet aux fabricants de se conformer aux exigences GMP.
Les compresseurs sans huile sont largement utilisés dans le secteur pharmaceutique car ils éliminent tout risque de contamination par l’huile.
· Pas d’huile dans la chambre de compression
· Adapté à la production pharmaceutique
· Maintient des exigences de pureté de l’air élevées
Les compresseurs à vis rotative sont couramment utilisés dans l’industrie.
· Débit d’air continu
· Adapté à la production à grande échelle
· Disponible en version sans huile
Un système fiable comprend :
· Compresseur
· Sécheur d’air
· Filtres
· Équipements de surveillance
Cette combinaison assure une fourniture constante d’air comprimé de haute qualité.
· Transfert de poudre
· Compression de comprimés
· Remplissage de capsules
· Emballage en plaquettes (blister)
· Remplissage de flacons
· Processus de scellement
· Nettoyage des équipements
· Séchage des composants
· Maintien d’environnements stériles
Dans tous ces domaines, un air sans contamination est indispensable.
Utilisez des compresseurs sans huile pour garantir un air comprimé exempt d’huile et éviter les risques de contamination.
Respectez les normes ISO 8573-1, en particulier la classe 0, pour les applications sensibles.
Le compresseur doit supporter un fonctionnement continu sur l’ensemble de la ligne de production.
Installez des systèmes de surveillance pour suivre la qualité de l’air et garantir la conformité.
· Risque : affecte la qualité du produit
· Solution : utiliser des compresseurs sans huile
· Risque : croissance microbienne et dommages aux produits
· Solution : installer des sécheurs d’air
· Risque : affecte la pureté et la conformité
· Solution : utiliser des filtres haute efficacité
· Risque : perturbe le processus de fabrication
· Solution : assurer une conception correcte du système
Lors de la sélection de solutions d’air comprimé pour la pharmacie :
· Choisir la technologie sans huile
· Vérifier la conformité aux normes ISO 8573
· Assurer la compatibilité avec votre ligne de production
· Prévoir la fiabilité et la maintenance à long terme
L’ISO 8573 définit les normes de qualité de l’air comprimé, y compris les limites pour l’huile, l’eau et les particules.
Il aide à prévenir la contamination et garantit une production sûre des produits pharmaceutiques.
La classe 0 représente le plus haut niveau de pureté de l’air selon ISO 8573-1, avec une contamination minimale.
Il est utilisé pour le traitement, l’emballage, le nettoyage et le fonctionnement des équipements sur toute la ligne de production.
La contamination peut affecter la qualité des produits, entraîner des problèmes de conformité et des pertes de production.
Dans l’industrie pharmaceutique, maintenir un air comprimé propre et fiable est essentiel pour une production sûre et efficace. En utilisant des compresseurs d’air sans huile et en respectant les normes ISO 8573-1, les fabricants peuvent atteindre une pureté de l’air élevée, prévenir la contamination et protéger la qualité des produits. Un système d’air comprimé bien conçu assure une performance constante et permet de répondre aux exigences strictes de l’industrie.
